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步入式藥品穩定性試驗箱

  • 簡單描述
  • 步入式藥品穩定性試驗箱適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗和長期試驗,是制藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的選擇方案。 可放置大量藥品進行存儲,濕熱試驗,其特點是根據用戶現場實際環境進行尺寸定制,相比一般標準型藥品穩定性試驗箱,可程度的利用實驗室空間,以實現同一試驗條件的大容量留樣考察要求,定制的容積越大更能節省大量采購費用。

  • 更新時間:  2024-02-19
  • 廠商性質:  生產廠家
  • 訪問量:  14509
詳細介紹
品牌其他品牌價格區間面議
產地類別國產應用領域醫療衛生,食品,化工,生物產業,農業

步入式藥品穩定性試驗箱產品特點

◆長期穩定試驗環境模擬

空氣調節方式:強制通風內循環平衡調溫調濕

空氣循環裝置:鼓風風機系統

加熱方式:電加熱系統

加濕方法:電熱蒸氣加濕器

供水方式:自動循環供水系統;使用現場無特殊水電要求

制冷方式:多套進口耐熱型制冷壓縮機組(其中一套輔助)

 

◆集中控制&遠程監控

一臺電腦可同時連接同系列多臺設備,多可達30個儀表

使用互聯網可實現異地遠程調試和監控功能

 

◆節能靜音

低能耗設計,減少使用成本

靜音型設計,超低運行噪音

觸摸屏顯示,直觀精確,更易操作

 

◆三重數據記錄

微型打印機紙質記錄,打印周期頻率可調

無紙記錄,控制器內部64M循環數據儲存,通過內置SD卡導出

包括:設定值,測量值,日期,真實時間

采集頻率可調,設置采集頻率1分鐘時可存儲10年數據

實時電腦數據記錄,通過RS485接口導出

 

◆標準配置

*觸摸屏控制器、*電子濕度傳感器、*Pt100溫度傳感器、進口低功耗耐熱制冷壓縮機、環保制冷劑、自動循環供水系統、RS485通訊系統、微型打印機、手機短信報警系統、時間累積器、移動腳輪、中空玻璃觀察窗、測試孔。

*無紙記錄儀(選配)

日本橫河彩色觸屏控制器:具有三級權限密碼及電子簽名,符合美國FDA21CFRpart的無紙記錄要求也*美國FDA對審計追蹤及數據安全的要求。(選配)

 

選型參數

型號

FCH-15BSD

FCH-30BSD

FCH-40BSD

FCH-XXBSD

FCH-60BL

FCH-XXBL

容積*

15M3

30M3

46M3

5M3-100M3

60M3

5M3-100M3

溫度范圍

20~65℃

溫度波動度

≤±0.5℃

溫度偏差

≤±1℃

濕度范圍

20~95%R.H

濕度偏差

≤±3%R.H

環境溫度

+5~40℃

內膽材質

304拉絲不銹鋼

外殼材質

冷軋鋼板噴塑

工作電源

AC220V 50HZ

AC380V 50HZ

AC220V/380V50HZ

AC220V 50HZ

AC220V/380V 50HZ

安裝功率

4KW

5KW

6.5KW

根據用戶容積確定

4.5KW

根據用戶容積確定

載物架

32層(2行)

32層(2行)

48層(3行)

同上

100層(3行)

同上

內部尺寸(cm)

深×寬×高

300X250X200

500X300X200

500X400X230

同上

850X350X200

同上

外形尺寸(cm)

深×寬×高

382X266X216

582X316X216

582X416X246

同上

870X396X220

同上

行業標準

滿足美國FDA、GMP、GMP關于藥品穩定性試驗的相關要求

滿足ICH指南中Q1A對藥品穩定性試驗的相關要求

參照GB/T 10586-2006濕熱試驗箱技術條件有關要求制造

滿足2015年版《中國藥典》

滿足2015年版《中國藥典》化學藥物穩定性試驗指導原則中規定的加速試驗,長期試驗等項目外,用戶也可按藥品穩定性試驗要求自行設置試驗條件

安全保護

電源過載保護、壓縮機過載、獨立工作室超溫保護、加濕系統斷水保護、制冷壓縮機過載保護、手機短信報警系統、斷電和溫濕度超差短信報警,一張電話卡可管理多達15臺設備

備注

(可根據客戶現場實際空間定做)


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