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藥品穩定性試驗箱

  • 簡單描述
  • 藥品穩定性試驗箱系列產品于制藥行業進行藥物穩定性測試,以檢查藥物或產品是否保證達到有效期。此系列產品的優勢包括能夠保證穩定可靠的溫濕度試驗條件、在短期和長期試驗中獲得精準的溫濕度均勻性和超長的使用壽命。產品符合國家藥典及GMP、ICH等相關標準中的長期、加速、中間試驗。

  • 更新時間:  2024-02-19
  • 廠商性質:  生產廠家
  • 訪問量:  4771
詳細介紹
品牌其他品牌價格區間面議
產地類別國產應用領域醫療衛生,食品,化工,生物產業,農業

產品特點

 

 

◆進口觸摸屏控制器

控制器內部64M循環數據儲存,通過內置SD卡導出
包括:設定值,測量值,日期,真實時間
采集頻率可調,設置采集頻率1分鐘時可存儲10年數據


◆RS485接口

連接電腦進行實時電腦數據記錄
微型打印機紙質記錄,打印頻率可調

 

◆長期穩定試驗環境模擬

空氣調節方式:強制通風內循環平衡調溫調濕

空氣循環裝置:鼓風風機系統

加熱方式:電加熱系統

加濕方法:電熱蒸氣加濕器

供水方式:自動循環供水系統;使用現場無特殊水電要求

制冷方式:多套進口耐熱型制冷壓縮機組(其中1套輔助)

 

◆集中控制&遠程監控

一臺電腦可同時連接同系列多臺設備,多可達30個儀表

使用互聯網和Sims軟件可實現異地遠程調試和監控功能

 

◆節能靜音

低能耗設計,減少使用成本

靜音型設計,超低運行噪音

觸摸屏顯示,直觀精確,更易操作

 

◆進口無紙記錄儀(選配)

獨立記錄和監測

標準USB及SD卡接口導出電子數據

通過專門軟件管理電子數據

符合FDA 21CFR Part 11

數據記錄頻率為15分鐘可記錄3年數據;即使停電,數據也不會丟失

 

◆標準配置

日本導電溫濕度控制器、*電子濕度傳感器、*Pt100溫度傳感器、進口低功耗耐熱制冷壓縮機、環保制冷劑、自動循環供水系統、RS485通訊系統、微型打印機、手機短信報警系統、時間累積器、移動腳輪、中空玻璃觀察窗、測試孔

*無紙記錄儀(選配)

*觸摸屏控制器(選配

日本橫河彩色觸屏控制器:具有三級權限密碼及電子簽名,符合美國FDA21CFRpart的無紙記錄要求也*美國FDA對審計追蹤及數據安全的要求。(選配)

 

選型參數

型號

FCH-150SD

FCH-250SD

FCH-400SD

FCH-500SD

FCH-800SD

FCH-1000SD

FCH-2000SD

容積*

150

250

400

500

800

1000

2000

溫度范圍

10~65℃

溫度波動度

≤±0.5℃

溫度偏差

≤±1℃

濕度范圍

15~95%R.H

濕度偏差

≤±3%R.H

環境溫度

+5~40℃

內膽材質

鏡面304不銹鋼

外殼材質

冷軋鋼板噴塑

工作電源

AC220V±10% 50HZ

安裝功率

1.2KW

1.4KW

2KW

2KW

2KW

2.2KW

3KW

載物板

2

4

4

4

4

5

6

內部尺(cm)

深×寬×高

50X53X60

50X53X95

67X60X100

62X80X100

100X80X100

100X100X100

120X110X150

外形尺(cm)

深×寬×高

99X69X133

99X69X168

116X76X173

111X96X173

149X96X173

149X116X173

169X126X210

行業標準

滿足GMP、FDA、ICH及國家藥典中相關要求

制造執行標準(技術條件):參照GB/T 10586-2006

安全保護

電源過載保護、壓縮機過載、獨立工作室超溫保護、加濕系統斷水保護、制冷壓縮機過載保護、手機短信報警系統、斷電和溫濕度超差短信報警,一張電話卡可管理多達15臺設備

備注

滿足大輸液等特殊藥類40℃,20%RH和25℃,40%RH的低濕試驗


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